上期《医药健闻》新冠疫苗专题文章《欧美四款新冠疫苗先后登场，最适合你的是哪款？看完这篇文章应该有答案》，从研发原理、疫苗效力、冷链存储等多方面加以对比分析，介绍了英美制药巨头研发的四款新冠疫苗。
本期《医药健闻》专题文章将对在中国获批上市的几款新冠疫苗进行全面介绍和分析。目前，我国已有4款新冠病毒疫苗经国家药监局附条件批准上市。依照研发技术分为灭活疫苗，研发方分别是国药中国生物北京公司、国药中国生物武汉公司、北京科兴中维公司；另外一种类型是腺病毒载体疫苗，为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗。因为国内疫情在短时间内得到有效控制，国产疫苗的临床试验多在国外进行。
研发技术有何不同？
病毒灭活疫苗，采用的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后使病毒失去复制和感染能力，但同时保持其抗原的完整性，接种人体后使受种者产生免疫反应。简而言之就是杀死病毒，又让其保留一些病毒的特征，让其进入人体后可以激发人体的免疫应答。这种技术是目前全球疫苗研发最成熟的技术，灭活疫苗具有很好的安全性和有效性，这项技术已经在其他病毒的疫苗制作中已经得到了广泛应用。国生北京研究所和武汉研究所，以及科兴公司研发的疫苗均属于灭活疫苗。
腺病毒载体疫苗属于新型疫苗中的载体疫苗，它是将病毒的核酸片段装到经过安全处理的腺病毒身上，再注射到人体内。注射后，免疫系统会识别出这个病毒抗原，激活机体免疫反应获得免疫力，可以最大限度地发挥病毒核酸的抗原活性，激发身体的免疫作用。医院生物工程研究所与康希诺生物股份公司合作研发的新冠疫苗克威莎正是这类型疫苗。
何时获批，疫苗效力如何？
年12月30日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。数据显示，保护率为79.34%。年2月25日，国家药品监督管理局批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。6月30日，该疫苗第一批纳入紧急使用，并陆续在国内针对特定人群开展紧急接种。
年2月5日，国家药品监督管理局批准科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种，用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病。科兴在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究。巴西Ⅲ期临床试验的保护效力为：对住院、重症及死亡病例的保护效力为.00%，对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%，对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。土耳其Ⅲ期临床试验，基于29例病例的分析结果显示，接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。
年2月25日，康希诺生物研发新型冠状病毒疫苗克威莎附条件上市申请获得国家药品监督管理局批准。克威莎医院生物工程研究所与康希诺生物股份公司合作研发。该疫苗分别于年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。年6月25日，克威莎获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。数据结果显示，克威莎对所有症状的总体保护效力分别为：单针接种28天后65.28%，单针接种14天后68.83%。对重症病例的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后90.07%；单针接种疫苗14天后95.47%。
产能如何？
北京生物制品研究所为年产能10亿级的新冠灭活疫苗生产基地，也是全球目前最大的新冠疫苗生产基地。每天这里生产的疫苗源源不断地运往世界各地，截至目前，新冠疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、阿根廷、匈牙利、塞尔维亚等30多个国家和地区开展接种和紧急使用。武汉生物制品研究所已同步建设完成新冠灭活疫苗生物安全车间，已投入规模化生产，年产量可达1亿剂次。
科兴中维已建成并于年8月底投入使用的第一条新冠疫苗原液生产线年生产能力可达5亿剂。科兴中维已经完成第二条原液生产线的建设，预计今年2月份投入使用后将使克尔来福原液的年生产能力提高到10亿剂以上。自去年底开始，公司陆续向开展临床研究合作国家巴西、印度尼西亚、土耳其和智利供应疫苗，像巴西、印度尼西亚、土耳其这样有疫苗灌包装能力的国家还可通过进口半成品的方式来快速获得疫苗。
康希诺生物董事长宇学峰透露，在年产量可达2亿至2.5亿剂疫苗的天津工厂产能提升后，相信这款新冠疫苗会大量在国内市场投放，希望未来几个月可以在全国各省市得到使用。
如何运输和储存？
灭活疫苗比较稳定，不会像其他疫苗那样带来运输方面的问题。灭活疫苗可在2至8摄氏度下运输，更便于冷链运输。
针对零上2到零上8度的运输条件，医院生物工程研究所、中国工程院院士陈薇称，国外有些疫苗需要零下70度保存，这在基础设施不全的地方很难普及。但零上2度至8度仍需冷链，未来希望通过学科交叉做到非冷链。“我做疫苗有个理想，叫“双非”，非注射、非冷链。目前已经在全世界做完临床试验了，这些数据马上也会公布。”
国产疫苗需要打几针？
国药集团中国生物北京生物制品研究所及武汉生物制品研究所的两款疫苗、北京科兴中维的疫苗均属于灭活疫苗，免疫程序均为两针。
克威莎只需1剂，14天即可产生保护作用；同时，激发体液免疫和细胞免疫，提供双重保护。
接种国产疫苗需要多少钱？
免费！！！
国家医保局表示，附条件上市以后，疫苗免费接种是在居民知情自愿的前提下，企业按议定价格提供的疫苗的费用，加上接种服务等全部的费用，将由医保基金和财政共同负担，居民个人不负担。
除了以上4款已经获批上市的新冠疫苗，3月17日，重庆智飞生物公告，公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(采用重组DNA技术)获批在中国国内紧急使用，成为全球第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
毫无疑问，中国的疫苗研发在世界处于第一方阵。在大流行事件环境下，国产新冠疫苗的研发水平和研发速度丝毫不输欧美药企巨头。先进、科学、严谨的疫苗研发试验过程，配合强大的生产产能，国产新冠疫苗既保证了我国居民接种需求的同时，更在疫苗研发完成并投入使用后将其作为全球公共产品，为国际社会共同应对疫情作出了重要贡献。
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